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VolitionRx (VNRX): 2023년 2분기 검토; Nu.Q Vet Cancer Test의 배포 범위가 확대되고 있습니다. 다양한 임상 논문 및 포스터 일정.
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VolitionRx (VNRX): 2023년 2분기 검토; Nu.Q Vet Cancer Test의 배포 범위가 확대되고 있습니다. 다양한 임상 논문 및 포스터 일정.

Jun 14, 2024

작성자: Steven Ralston, CFA

뉴욕증권거래소:VNRX

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2분기 하이라이트

Now.Q 알아요

뉴(Nu)의 제품판매 Q Vet 개 암 검진 테스트는 1월 미국에서 테스트를 시작한 IDEXX를 통한 참조 키트 판매에 힘입어 전년 동기 대비 459%, 전분기 대비 15.0% 성장했습니다. 국내적으로 IDEXX에는 어세이를 처리하는 20개의 제휴 참조 실험실이 있으며, IDEXX는 2024년에 다른 60개의 참조 실험실로 국제적으로 확장될 것으로 예상됩니다. Heska의 Nu.Q 개 암 선별 테스트 출시는 예상보다 느렸습니다. Heska는 제품 출시에 앞서 POS 플랫폼(Element i+)에서 테스트 프로세스를 완벽하게 완성하고자 했기 때문입니다.

Volition의 테스트는 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 96웰 플레이트 및 비드 기반 화학발광 분석을 포함하여 여러 개의 기존 대용량 실험실 기반 분석 플랫폼으로 이전 가능합니다. 회사는 현재 HIA(균질면역분석) 기술을 사용하는 플랫폼을 포함하여 여러 소규모 샘플 플랫폼으로 테스트 프로세스를 이전하는 작업을 진행하고 있습니다.

경영진은 Nu의 배포를 확대하기 위해 계속 노력하고 있습니다. Q Vet 암 검진 테스트. 국제적으로는 2023년 말에 적어도 하나의 중요한 비미국 시장(예: 영국, 독일 및/또는 다른 아시아 국가)을 대상으로 라이센스 및 공급 계약이 체결될 것이라는 기대와 함께 여러 가지 전망이 추구되고 있습니다.

Nu.Q Vet 개 암 모니터링 테스트: 2023년 5월 10일, "조혈 악성 종양이 있는 개의 질병 반응 및 진행을 측정하기 위한 혈장 뉴클레오솜 농도 모니터링"이라는 제목의 동료 검토 논문이 PLOS ONE에 게재되었습니다. 이 논문에서는 혈장 뉴클레오솜 농도가 조혈 악성 종양, 특히 림프종을 앓고 있는 개의 치료를 모니터링하는 데 유용한 도구가 될 수 있다고 결론지었습니다. 오픈 액세스 기사는 여기에서 볼 수 있습니다.

경영진은 2023년 말부터 2024년까지 인식 및 교육 캠페인을 통해 Nu.Q Vet 암 검진 테스트를 모니터링 애플리케이션으로 확대할 예정입니다.

서비스 수익(Nu.Q Discover를 통한 H.3 키트 판매로 발생)은 전년 동기 대비 399%, 연속 837% 성장했습니다(역시 낮은 수준). 지금까지 Volition은 Nu.Q Discover와 10개의 계약을 체결했습니다. 8) 그 중 수익을 창출하고 있습니다. 회사는 종양학 의약품 계약 중 하나가 Ib 단계로 진행되었다고 발표했습니다. 이는 현재 기반의 파일럿 단계 계약보다 더 높은 수준의 수익을 창출할 것입니다.

Nu.Q NET

2020년 The Lancet에 발표된 연구에 따르면 전 세계적으로 사망자 5명 중 1명이 패혈증과 관련이 있습니다. 또한 CDC에 따르면 미국에서는 매년 350,000명 이상의 성인이 패혈증으로 사망하며, 사망은 병원 입원 중이나 호스피스로 퇴원한 후 발생합니다. Volition의 Nu.Q NETs 테스트는 임상의가 패혈증을 더 잘 감지하는 데 도움이 되는 진단 도구임이 입증되었습니다.

지난 6월 Volition은 FDA에 획기적인 장치에 대한 지정 요청서를 제출했습니다. 이 프로세스는 Volition이 FDA와 적극적으로 상호 작용하는 최초의 사례입니다. 획기적인 장치 프로그램을 통해 FDA는 Nu.Q NET 테스트가 획기적인 장치의 요구 사항을 충족하는지 여부를 고려하여 향후 규제 제출에 대한 우선 검토 자격을 갖추게 됩니다. 또한 FDA는 Nu.Q NETs 테스트가 510(k) 허가 프로세스(PMN이라고도 함)에 적합한지 여부에 대한 지침을 제공해야 합니다. 510(k) 검토 중에 FDA는 일반적으로 임상 연구 데이터를 평가하지 않으므로 일반적으로 510(k) 검토 과정에 따라 3개월 이내에 허가가 승인됩니다.

Volition은 임상의와 연구자가 Nu.Q 제품에 접근할 수 있는 Centers of Excellence와 협력하고 있습니다. 유럽에서는 한 센터의 Nu.Q NET에 관한 첫 번째 임상 논문이 동료 검토를 위해 제출되었습니다. 또한, 다른 센터의 2개 초록이 10월 이탈리아 밀라노에서 열리는 ESICM(유럽 집중 치료 의학 학회) Congress LIVES에서 발표될 예정입니다(아래의 최근 및 예정된 초록, 논문 및 포스터 섹션 요약 참조). 결과에 대한 임상 논문이 작성되었으며 출판이 승인되었습니다.